厚労省・新着情報
報道関係者各位
本日、以下のとおり、新型コロナウイルス感染症に係る治療薬について、医薬品医療機器等法第14条の3に基づく特例承認を行いました。
なお、添付文書は別添のとおりです。
- 販売名:
- エバシェルド筋注セット
- 一般名:
- チキサゲビマブ(遺伝子組換え)及びシルガビマブ(遺伝子組換え)
- 申請者:
- アストラゼネカ株式会社
- 申請日:
- 令和4年6月9日
- 効能・効果:
- SARS-CoV-2による感染症及びその発症抑制
令和4年8月30日(火)
照会先
医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
課長補佐
松倉 裕二(内線2746)
審査調整官
荒川 裕司(内線4233)
(電話代表)03-5253-1111
(直通電話)03-3595-2431