第35回厚生科学審議会　臨床研究部会　開催案内 – 厚労省

標記の会議を下記のとおり開催いたしますのでお知らせします。

１．日時
令和６年８月８日（木）16:00～18:00

２．場所
ＡＰ虎ノ門11階　ROOM C
（東京都港区西新橋１－６－15　NS虎ノ門ビル）

３．議題（予定）
　　１）臨床研究法について【審議事項】
　　　　　臨床研究法改正について
　　　　　臨床研究法省令改正について
　　　　　　・適応外使用に関する特定臨床研究の対象範囲について
　　　　　　・研究全体の責任主体の概念について
　　　　　　・利益相反申告手続の適正化について
　　　　　　・疾病等報告の報告期日について
　　　　　　・認定臨床研究審査委員会について
　　２）臨床研究中核病院の業務報告について【報告事項】
　　３）臨床研究中核病院の承認要件に係る取扱いについて【審議事項】
　　４）医療機器の臨床研究に関する相談窓口の設置について【報告事項】
　　５）臨床研究法に定める疾病等報告について【報告事項】
　　６）その他

４．傍聴等について
　今回の臨床研究部会は、オンラインとのハイブリッド開催とし、現地会場での傍聴は報道関係者のみとさせていただきます。
　一般の方は、下記URLよりご視聴ください。
 
　　参加リンク:
　　https://omc-webinar.webex.com/omc-webinar/j.php?MTID=m365ea04bd291a5cb43b316808942d0df　
　　ウェビナー番号:2513 254 0658
　　ウェビナー パスワード:6n4Zwh5QuCV (66499457 電話またはビデオ システムからダイヤルする場合)
　　　
　　当日、入室時にトラブルが発生した場合は下記へご連絡ください。
　　株式会社オーエムシー
　　電話番号：03-6810-1073（担当：松嶋・大友）
　　E-mailアドレス：m_otomo@omc.co.jp　
　　　
　報道関係の方で傍聴を希望される方は、会場設営の関係上、あらかじめお申し込みをお願いします。

　（１）申込方法
　　電子メールによりお申し込み下さい。
      ※１社につき１名の参加とさせていただきます。
 
　（２）宛先
 　　株式会社オーエムシー 臨床研究部会担当 宛
 　   E-mailアドレス：m_otomo@omc.co.jp
 
　（３）記載事項
　　 [1]  件名は「第35回厚生科学審議会臨床研究部会傍聴希望」
　　 [2]  本文は傍聴希望者の
　　　　 ・お名前（ふりがな）
 　　　　・連絡先住所、電話番号
 　　　　・勤務先又は所属団体
　　　　 ・頭撮りの希望の有無

　（４）申込締切
　　令和６年８月７日（水）17時必着
 
　（５）留意事項
　　傍聴に当たっては、次の留意事項を遵守してください。これらを遵守いただけない場合は、退場していただくことがあります。
 　　[1]　事務局の指定した場所以外に立ち入ることはできません。
 　　[2]　携帯電話等音の出る機器については、電源を切るか、マナーモードに設定してください。
 　　[3]　写真撮影、ビデオ撮影、録音をすることはできません。
 　　　　（会議冒頭の頭撮りに限って写真撮影などをすることができます。）
 　　[4]　会議の妨げとならないよう静かにしてください。
　　 [5]　発熱等、風邪の症状が見られる場合や体調に不安がある場合は、傍聴をご遠慮ください。
　　 [6]　当日は手洗い・咳エチケット等、一般感染症対策の徹底へのご協力をお願いします。
　 　[7]　その他、部会長と事務局職員の指示に従ってください。